议题：医药研发项目管理的技术与管理融合

议题描述：项目管理与技术研发分属于社会科学与自然科学的活动范畴，不同的学科范畴伴随的是活动主体不同的思维方式和组织行为。管理思维与技术思维存在着很大的差异，这些差异往往导致医药研发项目在实施过程中出现管理与技术的不合理冲突，并最终给项目的实施带来管理上的不确定性。甚至有研究者认为管理与研发之间存在着“自由”的冲突。这些都给项目管理理论在医药研发项目领域的应用带来了一定的挑战。
为此，医药研发企业需要充分考虑管理与技术的有效融合，这对实现企业药物研发项目高效实施和获得成功至关重要。本议题将围绕医药研发管理与技术有效融合，从企业管理理念、组织管理形式、管理流程、具体实施工具等管理体系的不同层面进行思考，同时从项目管理维度对项目决策机制、团队协作方式、绩效形式等工作机制层面进行讨论。

演讲嘉宾个人介绍

刘万磊，药事管理学硕士、发酵专业+法律双本科，通过PMP ®、MSP®等专业资格认证。现任杰科（天津）生物医药有限公司总裁办负责人兼PMO。辽宁省药学会药事管理专业会员会委员、中国化工企业管理协会医药化工专业委员会特聘管理咨询师。在医药工业相关领域从业二十余年，其中医药项目管理相关经验十五年。
曾先后就职于国内头部及国际知名医药企业，从事发酵工艺、制剂工艺、医药项目引进落地、研发项目管理等工作。专注于生物药研发项目管理领域，擅长项目管理体系构建，并拥有丰富的具体项目组织实施经验。曾先后主导完成了多个医药企业研发项目管理体系的构建，并作为牵头专家参与了国内多个知名医药企业的项目管理咨询业务。对医药研发项目管理与技术融合有独到的见解。

议题：药企新药研发PMO建设实践

议题描述：2024年创新药已成为新质生产力重要组成部分，创新药研发也进入快车道。创新药研发也从过去me-too类型的创新1.0进入创新2.0、3.0，药企也面临新的挑战和机遇。Big Pharma公司和biotech公司都在面临不同程度的变革：优化、转型、升级，包括研发项目、研发模式、组织能力、人才团队等。外部和内部的风险，给创新药研发项目管理带来前所未有的挑战，PMO的重要作用和价值也逐步显现出来。成熟度高的PMO可以助力创新药研发快速转型升级，而传统的聚焦项目管理的PMO难以适应内外部需求，需要打造综合型PMO，从战略和业务角度，采用更具战略性的方法，承担更大的责任，更主动、更大胆的推动项目、人效提升、组织优化，加速组织变革，实现组织战略目标。本次演讲主要和大家分享药企新药研发PMO建设实践，如何应对内外部组织需求及挑战，如何实现战略落地，如何加速项目推进、如何支持加速组织变革以应对新药研发面临的挑战和机遇。

演讲嘉宾个人介绍

谢少斐先生，先声药业研发PMO负责人，中国药科大学药学博士，副研究员，兼任中国药科大学药物分析、医药大数据与人工智能专业硕士导师。他拥有PMP、PgMP、PfMP认证，曾就职于日本盐野义(Shionogi)在华子公司C&O，历任分析部副部长、药代中心主任、技术副总监、技术总监兼项目总监，负责新药研发项目管理工作；曾领导和参与多个1类创新药临床前开发、IND申报及I/II期临床试验，拥有非常丰富项目(集)管理经验；曾领导或参与国家“重大新药创制”课题3项，先后获得江苏省博士集聚计划资助、中国药学会科学技术奖三等奖、江苏省六大人才高峰资助、江苏省“333高层次人才培养工程”第三层次培养对象，发表SCI论文二十余篇。他对新药研发全流程很熟悉，并将PMP、PgMP、PfMP先进理念融入到新药研发PMO管理工作中，对PMO建设、项目组合管理、项目集群管理、项目管理有深刻理解及新药研发管理应用实践。

议题：项目管理系统助力医药研发项目高效执行

议题描述：医药研发是一个复杂且漫长的过程，涉及到多个学科的知识和技术，从基础研究到临床试验，再到最终的产品上市，每一个环节都充满了挑战和不确定性，项目管理在医药研发中的作用愈发关键，有效的项目管理能够优化资源配置，降低研发风险，缩短研发周期，确保研发目标达成。本次演讲主要和大家分享药企研发项目管理系统的建设实践、创新思路和成功案例，探讨如何运用先进的项目管理方法和技术，整合资源，加强团队协作，以推动研发项目高效执行。

演讲嘉宾个人介绍

张卫涛  北京瑞杰智能科技有限公司（简称“瑞杰科技”）产品总监，PMP，专注于生物药研发项目管理领域，擅长项目管理体系构建，负责公司药企客户研发数字化项目的产品开发和交付，拥有10余年的从业经验。先后负责过80多家药企项目管理系统建设工作（其中不乏华润医药集团、丽珠医药集团、信达生物、绿叶医药集团、以岭药业、威高集团等多家医药工业百强企业），张卫涛在借助项目管理系统搭建符合企业自身的一套项目管理体系方面有着丰富的实践经验。

议题：跨国出海新产品开发项目的管理特点与把握

议题描述：随着全球化的发展和国际贸易的日益频繁，为了提高生产成本竞争力和拓展市场份额，越来越多的公司开始启动产品的海外转化，尤其是汽车、电器等行业早已走出了出海建厂的路。那么医疗器械产品的海外转产处于刚刚起步的阶段，这个类型的项目面临更多困难和挑战，当然也有巨大的机遇，其管理特点呈现如下：
在项目管理中，跨文化沟通与协作至关重要。由于涉及不同国家或地区，文化差异不可忽视。因此，项目管理需要建立开放、包容的工作氛围，加强团队的凝聚力和协作能力，以促进跨文化交流与合作。
同时，风险管理是项目成功的关键。海外转产项目面临政治、经济、法律等多方面的风险，项目管理需要及时识别、评估和应对各种风险，制定全面的风险管理计划，以确保项目的稳健实施。
在供应链管理方面，项目管理需要建立稳定的供应链体系，加强与供应商的沟通和合作，确保原材料和零部件的及时供应，降低供应链风险，以保障项目的顺利进行。
另外，人员培训与技术转移也是项目成功的关键因素。项目管理需要重视海外员工的培训和技术转移，确保其掌握生产工艺和操作技能，从而提高生产效率和产品质量。
综上，医疗器械海外转产项目管理需跨越文化差异、有效应对多方风险、建立稳定供应链、注重人员培训与技术转移等方面，以确保项目顺利实施并取得预期效果。

演讲嘉宾个人介绍

李震先生，苏州颐坤生物科技有限公司全球项目管理部（PMO）负责人，华东理工大学硕士，制药工程和计算机科学与技术双学历。拥有PMP认证和医药领域18年从业经验。他曾就职于科华生物研发中心、3M中国研发中心、药明奥测PMO负责人和生物梅里埃子公司副CTO，具有500强外企在中国本地的新产品开发经验、初创公司PMO部门创立经验以及丰富的海外技术平台转化经验。他对IVD诊断试剂和仪器的新产品开发全流程很熟悉，对自研项目、OEM项目、跨国家转化项目、试剂产品的规模化开发以及新平台仪器和试剂同步开发等项目类型，都有成功经验和深入认识。此外，他还将500强企业的管理理念结合PMP和PgMP的先进理论，带入到实践中，设计出了灵活多样的新产品开发流程，以应对实际工作中遇到的不同类型的项目；重视PMO团队T型人才建设，强调PM团队对产品知识的了解，对产品开发各职能团队特点的了解；在海外项目管理环节，熟悉多个国家注册法规，如中国，欧盟，巴西，印尼等，并在不同法规环境下，灵活制定项目策略，成功获得了100多个海外本地注册证和进口注册证。

议题：IPD理念在新药研发中的应用与思考

议题描述：在当今竞争激烈的制药行业，缩短新药研发周期、提高研发效率已成为关键目标。集成产品开发（IPD）作为一种系统化的产品开发模式，逐渐被引入到新药研发流程中。IPD的核心理念是通过跨部门协作和并行开发，打破传统流程中的信息壁垒，实现资源的最大化利用和项目风险的最小化。
新药研发是一个高度复杂且资源密集的过程，涵盖从药物发现、临床前研究、临床试验到最终的上市审批等多个阶段。传统的线性研发模式往往导致沟通不畅、时间浪费以及高失败率。而IPD强调不同职能部门，如研发、临床、生产和市场等，从项目初期就深度参与，通过信息共享和同步决策，有效减少了各阶段的时间滞后。
通过在新药研发中应用IPD理念，企业不仅能提升协作效率、加速新药上市，还能够更好地应对开发过程中遇到的不确定性和风险。随着新兴技术（如人工智能、数据分析工具）的结合，IPD模式有望成为未来新药开发的核心驱动力，为医药行业带来更多突破性的创新药物。

演讲嘉宾个人介绍

孙晶超，博士，深圳市1类福田英才。现任深圳信立泰药业股份有限公司集团研究院副院长，负责公司新药研发管线战略规划和临床项目管理方面工作。拥有近14年新药研发经历，曾负责超过20个新药的临床前筛选、药理毒理成药性评价和研发项目管理，其中超过10个项目获得了临床许可进入临床研究阶段，目前有3个新药项目处于III期临床或NDA审评阶段，2个新药项目已获批上市，具有从新药立项、临床前成药性研究、临床项目管理到产品上市全流程的新药研发项目管理经验。作为项目负责人，承担了2项深圳市重点技术攻关项目；作为项目主要实施负责人，承担了2项国家重大新药创制专项。申请专利30余项，发表SCI索引论文10余篇。

议题：大型复杂医药研发项目的精细化管理实践

议题描述：在当下创新药研发赛道竞争愈发激烈的形势下，身为模型创制与服务创新型的CRO公司，怎样通过对公司战略型大型复杂研发项目实现精细化管理及时为医药研发公司提供更加定制化模型及个性化精准服务，在应对市场变革中显得尤为重要。
本议题以集团公司实际开展大型复杂研发项目，诸如“斑点鼠”“药筛鼠”等为例，和大家分享在这类涉及多个学科领域的交叉融合，需要庞大的团队协作以及大量资源投入的大型复杂项目管理过程中，通过精准的市场调研和需求分析；明确项目目标和关键节点；建立高效的沟通机制，促进团队成员之间的信息共享与协同工作；合理分配资源，确保人力、物力和财力的最优配置；引入先进的技术和工具，提高研发效率和数据准确性，以及提前识别可能出现的技术难题、法规限制以及市场变化等风险因素等精准调控的项目管理方式，达成不仅能够提高研发的成功率，还能缩短项目周期，降低成本，为医药研发带来更高的效益和价值的经验。

演讲嘉宾个人介绍

于薇薇女士，现任江苏集萃药康生物科技股份有限公司临床前服务平台中心实验室主任，此前担任功能药效中心项目部部门经理，华东师范大学生物化学与分子生物学博士毕业，于2019年加入江苏集萃药康生物科技股份有限公司至今。进行过系统的项目管理培训并获得美国项目管理协会(PMI)颁发的项目管理专业人员(PMP)项目管理认证。依托于集萃药康全球领先的动物模型创制及药物评价平台，作为项目部经理期间，统筹执行了多项公司布局服务于临床前动物疾病及药效评价模型开发的大型复杂自研项目，同时也拥有数百项海内外生物医药公司委托的临床前药物研发药效评价项目管理经验，曾为多项已经进入临床阶段的创新药研发项目IND申报阶段提供有力的支持，很好地服务于包括大分子、细胞及基因治疗等在内的多种创新型药物成功开发。

议题：新药临床研发中优秀项目经理必备八项核心技能

议题描述：近年来，新药临床研究取得显著进展，2023年中国新药注册临床试验登记数量创历史新高，达到4300项。这些新药覆盖了糖尿病、恶性肿瘤、慢性肾脏病、精神疾病等多个治疗领域。新药研发过程中，需要投入大量的时间和资金，例如2023年研发投入高达约1192亿，且研发过程中存在较高的风险。如何降低研发风险、突出产品优势、节约成本，是医药企业考虑的核心问题。新药临床研发开展过程中周期长、涉及参与机构、部门、人员众多，作为新药临床研发的项目经理肩负重任，如何结合市场需求及产品优势加快研究进展、如何识别研究风险并有效控制、如何应用创新技术工具保障数据的实时、准确、如何保持各方供应商的良好沟通、协调配合等是管理和执行的重点难点。作为项目管理者，拥有良好专业技术与管理能力、指导并带领团队紧密合作，使每一项研发品种都充分体现价值与获益，是责任、更是使命。

演讲嘉宾个人介绍

葛丽香女士，现任北京海金格医药科技股份有限公司项目管理部总监，拥有15年行业项目管理与人员管理资深经验，带领海金格项目团队组建了内分泌代谢、呼吸疾病临床研究中心，更好的聚焦治疗领域研发前沿、法规政策、专家资源，以丰富的实践经验、合理的资源配置帮助不同企业加快研发进展。她通过多年CRO的深耕细作，及与不同制药企业的深度合作，全面了解企业基于战略规划、市场布局、成本控制等目标下项目推进策略、项目执行要求。并通过自身经验结合与多重客户、与外部供应商团队、与临床研究中心及专家的良好合作，充分发挥与应用海金格医药管理体系，带领团队更好的于项目执行管理过程中规划目标、规避风险、提高效率、控制成本，从而完成最高质量交付，最终助力实现研发产品成功获批上市。

议题：数字化项目管理平台在医药项目管理中的优秀实践分享

议题描述：在变化日益频繁、复杂的环境中，项目管理对企业的成长和可持续发展有着深刻的影响，能够形成合力，完成开拓、创新的商业目标。医药项目具有周期长、成本高、专业多、风险大等特点，如何有效管理，对企业的领导、项目管理者、项目经理都非一件易事，面临诸多挑战。
工欲善其事，必先利其器，数字化项目管理模式与平台，可以帮助企业整合业务、流程、工具、数据、资源、创意，可以赋能领导、PMO、项目经理规划与选择更有价值的项目，整合并部署资金与资源，保障及推进项目过程受控，有效管理项目风险，积淀并复用知识资产，最终实现价值目标与预期收益。
本次分享基于数字化项目管理平台的医药项目管理优秀实践，探讨如何运用数字化项目管理工具，贯通组织与业务、可视化目标与过程、适时掌握相关数据，减少风险与影响，提升协作效率与质量水平，缩减项目时间，提高成功率，最终实现医药项目的价值驱动数据，数据支撑决策，决策促进成长。

演讲嘉宾个人介绍

议题：项目集管理助力药企数字化

议题描述：在企业组织实际经营中，项目经常以非单独形式存在。项目本身的复杂性以及项目之间的联系及其与组织战略的相关性促使“升级”版的项目集（群）管理方法的提上议程。
本次演讲以医药企业为例，通过实际案例，讨论如何使用项目集（群）管理方法管理项目集（群）。具体介绍了某企业研发部门通过项目集（群）管理方法管理研发业务的数字化建设、转型，通过项目集（群）理论和实践、对接了企业战略、管理了项目集的范围、质量、风险、资源等各领域，确保了项目集（群）地顺利推进，使项目集（群）管理方法能够助力业务数字化建设，真正创造业务价值。
其中包括但不限于：
1)国内外经济环境的介绍
2)企业战略和项目组合、项目集、项目以及运营的关系
3)项目管理与项目集管理的区别
4)项目集（群）管理要点
5)项目集（群）在实际场景应用
本次使用的项目集（群）的管理方法主要参照了英系OGC的MSP和美系的PMI的项目集管方法的异同，以及在实际管理过程中进行裁的使用。其过程包括项目集（群）的启动，项目集（群）的形成、项目集（群）的执行、项目集（群）的关闭等。
从价值层面和企业战略的连接、从风险管理层面在项目集（群）和项目集（群）不同层面的管理，从资源层如何利用有限资源以及项目集（群）不同干系人的管理，里程碑回顾以及从项目集（群）向运营的转交等，项目集（群）管理专注于实现收益和企业价值。

演讲嘉宾个人介绍

刘俊，原药明生物制剂研发部数字化主任，获得上海交通大学软件工程硕士和同济大学工商管理硕士学位，持有PMI的PfMP、PgMP、PMP/ACP，OGC的MSP和P3O，信息项目管理师和DAMA的CDMP(M)等认证。作为IT 项目（集）经理、IT BP、数字化主任等角色服务于BP、DowCorning、DNV GL, DSM,药明生物等公司，负责业务信息化和数字化项目、转型、管理等相关工作。

议题：浅谈PMO对临床运营的支持与赋能

议题描述：PMO虽不是一个新话题，但在合同研究组织（CRO）行业还是一个较新的事物。泰格医药创新药国内临床运营事业部（CID-COBU）2022年筹建了PMO，并在之后2年里对PMO的职能定位和发展方向做了一系列探索，希望找到PMO与业务的最佳结合点，发挥PMO的价值。
卓越中心又称能力中心，是PMO的一项重要职能。它汇集和提炼了组织内外部项目管理最佳实践，并向组织所有项目管理活动提供最佳实践、研究成果、专题培训等支持和指导，从而提升组织整体项目管理水平，确保所有项目的成功交付，从而推动组织战略的全面实现。
本议题将介绍卓越中心这一职能在泰格CID-COBU的初步建立和发展的实践经验，分享我们遇到的困难和挑战，以及一些应对心得和体会，希望与同行一起交流学习，用更好的策略和方法打造项目管理卓越中心，更好地为业务赋能。

演讲嘉宾个人介绍

严洁女士，杭州泰格医药科技股份有限公司创新药国内临床运营事业部项目管理办公室负责人。她曾任职雅培、强生、科文斯等多家跨国医药企业及Global CRO，从事过药品注册、临床运营、质控、项目管理、合规与培训等多个部门的工作。在20年临床研究工作中，积累了较丰富的行业经验，参加过多项国际多中心临床研究（MRCT），涉及多个治疗领域的药品、生物制品、细胞治疗产品、医疗器械及体外诊断试剂等。
2022年加入泰格医药担任PMO负责人。泰格医药是行业领先的一体化生物医药研发服务平台，为全球制药和医疗器械行业提供全周期的研发解决方案。目前在研药物临床研究项目700多个，面对如此庞大的项目数量，如何确保每一个项目保质保量，按时交付，这是项目经理和PMO面临的一个巨大挑战。
自加入泰格后，结合泰格文化背景和所在事业部业务特点，逐步探索PMO在泰格的职能定位和发展规划，通过与业务部门的密切沟通与合作，逐渐界定清晰PMO的职责和类型。借此大会机会，希望与各位同道一起交流分享2年的PMO经历与体验。

议题：PMO在生物制药企业数字化转型中的最佳实践

议题描述：数字化治理是发展新质生产力的必然要求，代表着新的技术发展和应用方向。同时，各级监管部门不断加强对数据完整性的要求，也进一步推动了医药企业数字化转型的步伐。由于行业的特殊性，医药企业的数字化转型，是一场在满足监管要求（GxP合规及数据完整性）的基础上的变革，对PMO组织提出了更高的要求。本议题旨在探讨PMO在生物制药企业数字化转型中的最佳实践，以业务为中心，从0-1搭建起生物制药企业的信息化系统，在成本、效率、合规三者之间寻求最佳方案，将风险管理贯穿始终，高效完成项目，确保项目质量，充分考虑数据完整性和产品质量安全。

演讲嘉宾个人介绍

陈渊先生，原三叶草生物制药有限公司IT PMO总监和IT负责人，比利时列日商高工商管理学硕士，国家互联网数据中心产业技术创新战略联盟技术专家委员会副主任委员，拥有PMP、ITIL 、6 Sigmar、AWS、MCSE等专业认证。他曾就职于世界前十大药企的Eli Lilly，负责亚太区的IT项目及国内的跨部门重大项目；而后就职于三叶草生物制药有限公司，先后担任IT PMO总监和IT负责人。在宝贵的任职期间，从0-1搭建起三叶草IT PMO，并在两年内带领公司各部门（研发、临床、注册、质量、生产、销售、供应链等）完成数字化转型。两年间，数以百计的项目有序完成，项目的按时完成率达到95%以上。同时，他还带领生产基地各部门（包括QC、生产、工厂、质量、验证、MSAT等部门）完成了数据完整性（DI）的架构设计、风险评估和缺陷整改；也在逆境中带领跨部门团队完成公司第一次GMP符合性检查&现场注册核查。18年的丰富项目管理经验经造就了他在医药领域具备超强的业务运营能力、卓越的项目管理能力和IT架构能力，是医药领域的复合型人才。

议题：14C核素的临床应用及前景展望

议题描述：人体物质平衡研究作为创新药临床药理学研究的关键项目，为创新药临床用药的安全性、有效性评价提供了重要依据。2024年1月12日，在“国家药监局药审中心关于发布《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则》的通告（2024年第4号）”中，推荐使用¹⁴C标记示踪法开展人体物质平衡研究。
中核海得威于2024年完成了¹⁴C标记服务平台成果产业化基地的建设，助力国内创新药行业的发展和“健康中国”战略实施。¹⁴C标记平台可为国内外的创新药研发企业定制合成¹⁴C标记的新化学实体，为研究新化学实体在人体内吸收、分布、代谢和排泄等信息提供物质基础。中核海得威已完成多家¹⁴C标记的新化学实体的定制合成和交付工作。

演讲嘉宾个人介绍

陈凯，博士，高级工程师。中国核工业集团菁英人才，深圳市中核海得威生物科技有限公司科信部（研发部）技术带头人，深圳市碳同位素应用工程技术研究中心主任。毕业于北京大学有机化学专业，研究方向为稳定同位素（¹³C、¹⁰B、D）药物研发，碳14标记化合物合成技术研发，发表同位素标记药物方向研究论文10余篇，授权发明专利8项。
目前已开发多项稳定同位素原料药的合成工艺，设计并发展了20余种碳14标记中间体的合成技术，在原料药工艺开发和碳14标记新化学实体合成方面有丰富的经验。

议题：国际多中心的临床试验项目管理的挑战及解决建议

议题描述：国际多中心临床试验确实面临着许多独特的挑战。基于精鼎医药的丰富的国际多中心临床试验经验和我自身的经验总结，我将详细分析这些挑战，并提供一些可能的解决建议，最后通过分享相关案例来解释这些解决方案如何在精鼎医药得到应用：
 
1. 国际多中心临床试验(MRCT)现状
-通过数据显示，中国临床试验出海依然是大趋势
-中国启动的国际多中心临床试验(MRCT)路线图
 
2. 国际多中心临床试验(MRCT)面临的挑战
从分享业界问卷收集的申办方和研究机构反馈对国际多中心临床试验(MRCT) 的挑战，到总结
3. 项目管理基础理念
-有效的项目规划
4. 解决建议
从以下几个方面为主，如何做好MRCT项目运营规划？
1）高效的团队
2）国家及中心的选择
3）时间线规划
4）如何顺利完成患者招募
5. 案例分享
- 案例分享1:中国生物科技企业走出去​ 
- 案例分享2:向世界输出来自中国的创新​
6. 总结
7. 精鼎医药介绍

演讲嘉宾个人介绍

 郑菡女士是一位在制药和临床研究组织(CRO)行业拥有逾18年丰富经验的资深专家。她曾在多家全球领先的制药公司担任重要职务，包括强生、罗氏和UCB制药。在这些公司中，她成功地领导临床项目管理团队，并在强生担任实体瘤治疗领域的负责人，展现了她在医药研发领域的深厚专业知识和卓越领导才能。
   她拥有丰富的临床运营领导和临床试验项目管理经验，特别是在监督多种治疗领域的全球I-III 期临床试验方面。治疗领域横跨肿瘤学、神经病学、呼吸系统疾病、传染病学、免疫学等。
   目前，郑女士在精鼎医药（Parexel）担任项目管理部高级总监，主要负责管理大中华地区的全球项目经理（Global Project Leader）团队，她的核心职责包括监管中国药企的全球项目开展，确保项目的顺利进行和成功完成。
   她通过与客户和内部团队合作，和各监管机构，主要研究者，临床试验中心交流，确保项目团队实现卓越运营；并将负责按时、按预算、以最高质量交付项目，同时确保符合ICH GCP（国际协调会议-药品临床试验质量管理规范），最终实现产品成功获得市场授权。

议题：医药研发企业项目管理实践

议题描述：在医药研发这个更偏重技术的领域，十几年前甚至现在都还有很多企业没有专业完备的项目管理体系，尤其在行业经历了政策的跌宕以及行业的重新洗牌，在这样一个不确定的时代，更需要一些确定的组织变革和持续创新来应对。引入项目管理理念，打造持续更具张力的组织，承担更大的责任、更有计划性、更有前瞻性，助力持续提升组织运营能力，实现组织战略目标。
本议题主要和大家分享天衡的项目管理实践，分别从如何制定计划，如何加速推进项目，如何进行风险管控，如何实现战略落地，如何进行奖励考核，如何应对仿制药面对的挑战和困难等方面展开。

演讲嘉宾个人介绍

张强女士，北京天衡药物研究院有限公司副院长兼项目管理部总监，拥有PMP、PRINCE2、PgMP项目管理认证。她在公司从一线实验员干起一步一个脚印，曾担任制剂项目经理、项目二部部长和制剂部部长，自2018年至今担任项目管理部总监，2022年升任研究院副院长。具有14年以上医药研发和管理经验，指导完成数十个品种（速释/缓释/肠溶片剂和微丸、小容量注射剂、吸入制剂）的处方筛选、小试生产、中试放大、工艺验证及制剂资料的撰写申报工作；亲自参与十余个品种的中试放大。帮助公司获得二十余个原料药和制剂品种的临床和生产批件。
目前公司团队人数约200人，同时管理项目100余个。任职项目管理期间建立了一整套完善的项目管理体系，明确了研发流程和研发标准，建立了明确的节点验收制度，对项目过程中的关键节点进行严格把控和验收，大大提高了中试放大成功率以及一次性通过BE概率，为公司节省了大量的经费支出。同时建立分级会议制度，提高了沟通效率。

议题：​演讲议题提交中

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